
"In house"-veileder 2023
Kommentarer fra kvalitetskoordinator Espen Kibsgård og Rolf A. Klaasen ved Klinikk for laboratoriemedisin, Oslo universitetssykehus
23.05.2023
Den etterlengtede «MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746» ble publisert i begynnelsen av januar 2023. Nedenfor er det kommentert på sentrale kapitler i veilederen, og disse kommentarene har også blitt diskutert med medlemmer i IVDR prosjektgruppen i Helse Sør-Øst.