Diagnostikk

Flere av GeneProof sine kit er kalibrert mot W.H.O standarder og de deltar jevnlig i EQA-programmer som QCMD og Instand. EQA resultat finnes tilgjengelig på hver enkelt produktside.

• Åpne kvalitative og kvantitative kit  
• Et rør med alle komponenter
• Universell kontroll og samme PCR program
• 80 CE-IVD kit kan selges under de nye IVDR reglene  

IVDR
GeneProof fortsetter å selge sin portefølje med over 80 CE-IVD produkter i henhold til IVDR. Les mer om hvordan GeneProof fortsetter arbeidet videre mot IVDR.
IVDR FAQ GeneProof

Produktoversikt
Et stort utvalg kit for deteksjon av infeksjoner som:

• Blodbårne infeksjoner
• Luftveisinfeksjoner
• Nevroinfeksjoner
• Resistens
• Seksuelt overførbare sykdommer
• Transplantasjon

Fordeler med dispenseringstjenesten:

• Fleksibelt: Både singlepleks og multipleks assays kan dispenseres, enten i frossent eller lyofilisert format. 
• Enkelt i bruk: Få din in-house miks som en ferdig bruksløsning i rør, plater eller strips. Spar tid og bare tilsett din prøve!
• Høy kvalitet: Produksjon i ISO8 renrom i henhold til sporbare prosesser som forenkler ISO158189 akkreditering og IVDR sertifisering.
• Kostnadseffektivt: Reduser arbeidsmengden og svinn av reagenser.
• Pålitelig: Mange tilbakemelder bedre reproduserbarhet, til og med for komplekse og lav-volumsanalyser
• Sporbarhet: Få produktene dine med dokumentasjon og QC release rapport.
   

Definer ditt dispenseringstjeneste-prosjekt

Prosessen for ditt prosjekt

Med mer enn 30 års ekspertise innen levering av molekylærbiologiske reagenser og tjenester vil Eurogentec kunne hjelpe deg fra FoU-trinnet til levering av rutineanalyser. I samarbeid med BioNordika vil deres dedikerte prosjektledere og tekniske eksperter gi deg råd om design, utviklingen og produksjonen av dine tilpassede analyser. Alle prosjekter håndteres under full konfidensialitet. På forespørsel er en taushetserklæring utført i de innledende stadiene av kommunikasjonen.

1. Start
Vi ser over og analyseres deres prosjekt sammen. 

2. Spesifikasjoner
Sammen definerer vi prosjektets spesifikasjoner inkludert de tekniske detaljene (hvilket format som er best), kvalitetsstandarder og hvilken leveringsavtale som passer best for dere.  

3. Tilbud
Basert på de definerte spesifikasjonene setter vi opp et tilbud på en testbatch og en hovedbatch.

4. Validering av reagenser
Før produksjon av testbatch vil dere få teste ut og validere reagenser Eurogentec i deres eget oppsett i deres egen lab med teknisk støtte fra BioNordika og Eurogentec.

5. Testbatch
Vi produserer en testbatch ut i fra de det avtalte oppsettet som godkjennes av kunden før vi produserer hovedbatchen.

6. Produksjon av hovedbatch
Etter validering og godkjennelse fra deg vil Eurogentec produserer hovedbatchen. Denne vil ofte ha en holdbarhert på 6 måneder til ett (1) år.

7. Leveranse
Du mottar bruksløsningen i henhold til de avtalte spesifikasjonene.

NAC-PAC RED er ekvivalent til NaOH og natriumsitrat, og har i tillegg har en unik innebygd pH indikator. Denne kan visuelt bekrefte nøytral pH og dermed bidra til at man bevarer levende mykobakterier. Når NAC-PAC RED blandes ut med NALC ampuller i kittet, er løsningen holdbar i 72 timer.

NPC-67 Nøytraliseringsbuffer erstatter den tradisjonelle M/15 fosfatbufferen og nøytraliserer NAC-PAC RED når det skifter farge fra rosa til blank. Den sørger for at pH holder seg under 8.2 for å forhindre at bakterien dør i sentrifugeringstrinnet.

Vanlige dekontamineringsmetoder bruker NaOH-buffer og M/15-buffer som verken kontrollerer eller monitorer pH på prøven. For høy pH på prøven kan påvirke antall levende mykobakterier man sitter igjen med.
M/15 er en veldig svak fosfatbuffer og har ikke tilstrekkelig bufferkapasitet til å nøytralisere en svak 2% NaOH-løsing som brukes i dekontamineringsreagenser. pH forblir rundt 11-12 hvis man ikke tilsetter HCl og bruker pH-papir for å sjekke at pH holder seg under 8. Denne utvidede eksponeringen for høy pH kan føre til at mykobakterien dør under sentrifugering.

Etter at prøven er dekontaminert tilsetter man PRB Pellet Resuspensjonbuffer som er det siste reagenset i kittet. PRB holder prøven i et strengt regulert pH område på 6.8 til 7.1 Dette er ideelt for å bevare flest mulig viable mykobakterier i kulturen, i flytende eller fast medium.

NAC-PAC RED systemet er kompatibelt med alle nedstrøms protokoller og molekylære systemer inkludert Cepheid GeneXpert.

Les mer om NAC-PAC Red her.

Flere modeller er tilgjengelige. Mange av våre kunder foretrekker modellene med gjennomsiktige sidevegger, da disse gir bedre romfølelse ved bruk. 

Priser og bestilling

Kontakt oss gjerne for prisinformasjon eller bestilling via e-post

Våre samarbeidspartnere i Caliber Scientific tilbyr virus transportmedium, og vi kan levere MagNA Pure kompatible cartridge og output plater fra BIOplastics, og lysisbuffer til MagNA Pure 96 fra Caliber. Produksjonen av SARS-CoV-2 primere og prober går kontinuerlig hos Eurogentec, og de har økt lagerbeholdningen av One Step qPCR probe reagenser. I tillegg har vi CE-merkede multiplekspanel som detekterer SARS-CoV-2 (ORF1 og ORF8), influensa og RSV fra AusDiagnostics, samt CE-IVD ELISA kit.