Endotoksintesting

Tester for endotoksindeteksjon

Tester for endotoksindeteksjon

Endotoksiner, en type pyrogen, er naturlige forbindelser funnet i den ytre cellemembranen til gramnegative bakterier og de påvirker over 30 biologiske aktiviteter. Endotoksin kan føre til celledød ved å initiere komplementaktivering.

Limulus Amebocyte Lysate (LAL) testen ble kommersielt introdusert på 1970-tallet. LAL lages fra fra blodceller, eller amebocytter, av hesteskokrabben, Limulus polyphemus. Frederick Bang og Jack Levin observerte at blodceller fra hesteskokrabber koagulerte i nærvær av endotoksin, og denne teknologien ble brukt i utviklingen av endotoksindeteksjonsanalyser.

I dag utføres endotoksintester på råvarer og i prosessmaterialer, og i validering av produkter i farmasøytisk industri og av medisinsk utstyr.

Lonza har omfattende erfaring med endotoksindeteksjon og regulatoriske krav og levere innovative og tidsbesparende verktøy for både farmasøytiske og forsknings-markeder.

De tilbyr: 

  • PYROGENT™ Gel Clot LAL Assays
  • PYROGENT™ – 5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assays
  • QCL-1000™ Endpoint Chromogenic LAL Assays
  • Kinetic-QCL™ Kinetic Chromogenic LAL Assays
  • PyroGene™ rFC Endpoint Chromogenic Fluorescent Assay

For detaljert produktinformasjon kontakt oss, eller klikk her.

Tilleggsutstyr til endotoksintesting

Tilleggsutstyr til endotoksintesting

I tillegg til deteksjonskittene, instrumentering og programvare, tilbyr Lonza alt av tilbehør som er nødvendig for å kjøre analysene. 

Mange av produktene er testet med Kinetic-QCL ™ Kinetic Chromogenic LAL-analysen for å sikre at de er kompatible med våre endotoksin-deteksjonsmetoder. De tilbyr også produkter som Endotoxin Challenge Vials ™ for å hjelpe kunder med depyrogeneringsvalideringer i ovn. 

Instrumenter & Software

Instrumenter & Software

Lonza er bransjeledende innen endotoksindeteksjonsprodukter, tjenester og programvare. De har utviklet et integrert system for kvantitativ endotoksindeteksjon hvor hver systemkomponent er validert og kan verifiseres.

To platelesere har blitt validert som en del av deres kvantitative endotoksindeteksjonssystemer. Disse 96-brønns-plateleserne gir jevn temperatur fra brønn til brønn, og begge leserne kan opereres meget brukervennlig via deres WinKQCL-software. 

Endotoxin Testing Services

Endotoxin Testing Services

Lonza's Endotoxin Testing Service kombinerer sin kompetanse med full servicerapportering, og tilbyr både forsknings og farmasøytiske kunder rutinemessige og tilpassede endotoksintesting.

Lonza's Endotoxin Detection Testing Laboratories ligger i deres cGMP-sertifiserte produksjonsanlegg i Walkersville, MD USA og Verviers, Belgia.

Testing på farmasøytisk nivå tilbys både i USA og Europa. Denne tjenesten inkluderer alle valideringstrinnene som kreves under et produktvalideringsprogram og etterspørres av regulerende myndigheter for å være i samsvar med den nåværende harmoniserte bakterielle endotoksintest (BET) som definert i U.S. Pharmacopeia (USP) og European Pharmacopeia (EP). For medisinsk utstyrsindustrien følger tjenesten med USP Monograph General Chapter, Citation <161> Transfusjon og infusjonssamlinger og lignende medisinske enheter.

KONTAKTPERSON

KONTAKTPERSON

Målfrid Røe

Målfrid er ansvarlig for våre produkter innen bl.a. celledyrkning, primærceller, antistoffer, og endotoksintesting. I tillegg kan hun hjelpe deg med oppsett av antistoffproduksjon dersom du ikke finner det du trenger kommersielt. 

malfrid@bionordika.no