Endotoxin Testing Services

Endotoxin Testing Services

Lonza's Endotoxin Testing Service kombinerer sin kompetanse med full servicerapportering, og tilbyr både forsknings og farmasøytiske kunder rutinemessige og tilpassede endotoksintesting.

Lonza's Endotoxin Detection Testing Laboratories ligger i deres cGMP-sertifiserte produksjonsanlegg i Walkersville, MD USA og Verviers, Belgia.

Testing på farmasøytisk nivå tilbys både i USA og Europa. Denne tjenesten inkluderer alle valideringstrinnene som kreves under et produktvalideringsprogram og etterspørres av regulerende myndigheter for å være i samsvar med den nåværende harmoniserte bakterielle endotoksintest (BET) som definert i U.S. Pharmacopeia (USP) og European Pharmacopeia (EP). For medisinsk utstyrsindustrien følger tjenesten med USP Monograph General Chapter, Citation <161> Transfusjon og infusjonssamlinger og lignende medisinske enheter.